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    康方生物与东瑞制药、GE医疗签约,加速抗体新药全球临床试验及产业化

    发布时间:2016-12-16 13:14:00 浏览:

    江苏快三计划软件免费 www.zpuow.tw 12月15日,康方生物与东瑞制药、GE医疗分别签约,同时宣布与GE医疗联合成立“南方抗体药物工艺开发联合实验室”。中山市委常委、火炬区党工委书记、翠亨新区党工委书记侯奕斌、火炬开发区党工委副书记林细权、中山市经信局党组成员汤荣添、中山市食药监局副局长曾德强、中山市科技局副局长林俊、国家健康基地总经理方迎见证签约仪式。

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    康方生物与香港上市公司东瑞制药签署了共同创办合资公司的协议??捣缴锝宰灾餮蟹⒌牧礁鲂乱┑淖ɡ晒鲎?,东瑞制药将以1.5亿元现金入资,这两个新药将在2017年申报临床试验,是治疗胃癌、肺癌和肾癌领域以及治疗心血管疾病的抗体新药。通过整合康方的研发与产业化实力和东瑞的资金、临床与市场推广实力,将加速康方在研新药品种进入全球临床试验及上市的步伐。

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    根据康方生物与GE医疗签订协议,康方生物将采用GE医疗FlexFactory?灵活生物药物研制平台,在中德(中山)生物医药产业园建设其临床抗体药物的GMP车间。作为华南地区第一家采用GE医疗FlexFactory?平台开展抗体生产的公司,车间将在一期配备符合CFDA和FDA标准的两条分别为500L和1000L的生产线,将大幅提升华南地区生物制药行业的开发与生产能力。同时,康方生物也将成为继百济神州、喜康生物之后,中国第三家采用GE FlexFactory?平台开展抗体生产的公司。

    “FlexFactory?生产平台能帮助康方迅速配置符合中国、美国及欧盟法规要求的药品cGMP生产能力,将加速康方药物进入全球临床研究和商业化生产的进程?!笨捣缴锒鲁は蔫そ樯???捣缴锟固迳鶪MP车间将于2017年2月正式动工,预期于2017年底投入运营。

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      同时,康方生物与GE医疗合作成立南方抗体药物工艺开发联合实验室,通过引进GE一系列国际最顶尖的抗体工艺开发及分析检测的技术和设备,提升中山市生物产业的整体研制水平以及促进华南地区生物制药行业的创新发展。

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